Volta Medical, une medtech marseillaise spécialisée dans les solutions d’IA appliquées à la cardiologie, a récemment publié les résultats de son essai clinique TAILORED-AF dans la prestigieuse revue Nature Medicine. Cette étude démontre l’efficacité de l’IA pour améliorer le traitement de la fibrillation atriale (FA) persistante, marquant une avancée significative dans la médecine interventionnelle.

La fibrillation atriale touche environ 33 millions de patients dans le monde, dont plus de 600 000 en France. Cette arythmie cardiaque peut entraîner des caillots sanguins, des AVC (accidents vasculaires cérébraux), des insuffisances cardiaques et d’autres complications. 

Pour améliorer la gestion de cette pathologie et donc la vie de ces patients,Théophile Mohr- Durdez, data scientist, et trois cardiologues rythmologues, Julien Seitz, Jérôme Kalifa et Clément Bars ont fondé en 2016 Volta Medical.

Lauréate 2024 de la French Tech 120, la medtech développe des dispositifs médicaux de pointe entraînés sur de grandes bases de données. Son produit phare, Volta AF-Xplorer™, est un assistant numérique basé sur l’IA conçu pour aider les cardiologues à identifier en temps réel des électrogrammes anormaux spécifiques (EGM), connus sous le nom d’EGM dispersés spatio-temporels. Ce dispositif polyvalent peut être utilisé avec les systèmes de cartographie et les baies d’électrophysiologie les plus répandus, ainsi qu’avec les modalités d’ablation les plus courantes. C’est d’ailleurs cette technologie qui a été utilisée lors de l’essai TAILORED-AF.

Démontrer l’efficacité de l’IA

L’essai clinique TAILORED-AF (Artificial intelligence for individualized treatment of persistent atrial fibrillation : a randomized controlled trial) a été conçu pour déterminer si une procédure d’ablation guidée par Volta AF-Xplorer en combinaison avec la technique conventionnelle d’isolation des veines pulmonaires (IVP) est supérieure à l’IVP seule pour le traitement de la FA persistante.

Volta Medical a recruté 370 patients en Europe et aux États-Unis, candidats à une première ablation cardiaque : 187 ont été opérés par des cardiologues assistés par l’IA tandis que les 183 autres l’ont été avec la technique conventionnelle.

Les résultats sont significatifs : 88 % des patients ayant bénéficié de la procédure assistée par IA n’ont pas connu de récidive de fibrillation atriale 12 mois après l’intervention, contre 70 % dans le groupe traité par IVP seule. En outre,  un sous-groupe de patients atteints de FA persistante soutenue depuis au moins 6 mois avant l’inclusion, a connu un taux plus élevé d’absence de récurrence d’arythmie après une seule procédure.

Un changement de paradigme en cardiologie interventionnelle

Jusqu’à présent, aucune approche standardisée n’avait permis d’améliorer de manière significative les taux de réussite des ablations cardiaques pour la fibrillation atriale persistante. L’étude TAILORED-AF ouvre donc la voie à une prise en charge plus précise et plus efficace, qui pourrait redéfinir les protocoles de traitement.

Théophile Mohr-Durdez, PDG et cofondateur de Volta Medical, souligne :

« Notre solution d’IA permet de mieux cartographier les zones du cœur à traiter et offre enfin un traitement efficace à cette population de patients très importante et mal desservie.”

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